上半年我国批准创新药43个 创新药研发上市加速跑|久久草在线视频
上半年我国批准创新药四十三个，同比增长百分之五十九
创新药，研发上市加速跑(经济新方位·小数点里看创新)
9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明，医药产业创新发展良好：过去5年，我国共批准创新药210个，保持加速增长态势。目前，我国在研创新药约占全球30%。
如何让更多创新药加快走出实验室？近日，记者在广东广州采访，看科研人员、企业、政府如何努力，让国产创新药的面世快点、更快点。
——编 者
36.3%
7月，我国生物药品制造行业利润增长36.3%
“我年轻时最爱海鲜配啤酒。这几年，已经很长时间不敢吃了。”今年63岁的陆平8年前患上痛风，“因为痛风石，大脚趾关节肿得厉害，一弯曲就疼得不行，得穿52码的鞋。”
在医院看病时，陆平得知，相关创新药正在开展临床试验，便报了名。“痛风发作太疼，有一点希望我都想试试。”陆平介绍，现在每天服一次药，有专门的医生监测安全性，每隔一两个月测试尿酸水平，衡量药效。
这款创新药由一品红药业集团股份有限公司研发。痛风性关节炎疼痛指数高，患者对药物治疗的需求高。在整理全球痛风治疗文献时，研发团队发现，一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。
“新药研发难度大，如果能啃下‘硬骨头’，就有望填补市场空白。”一品红药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。
开发一款创新药，至少要筛选5000个到1万个分子，才可能找到候选化合物。“这个过程好比大海捞针。”一品红集团研究院院长杨文谦说。更难的是找到药物作用的靶点。就像射箭一样，药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果，但靶点“藏”在几十万亿个细胞里，除了耐心去找，没有捷径可走。
经过多次尝试，研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。正常情况下，大部分尿酸被肾脏过滤后，会被转运蛋白重新“搬”回血液，提高人体抗氧化、抗感染能力。如果能让转运蛋白少起作用，是否能降低痛风患者的尿酸水平？
找到思路，团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发，同时优化分子结构，努力降低药物副作用、延长药效。
2022年底，国家药监局同意该款药物进行临床试验，确保在上市前经过充分验证。1500多名痛风患者参与试验。“广州三甲医院众多，我们借助当地医疗资源，与医院和患者合作，加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。”李捍雄说。
不仅是医疗资源，广州出台政策、培育发展环境，支持生物医药产业发展。政企合力，创新药研发上市跑出加速度。
印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件，布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。
“我们的新药采用‘湾区研发，全球申报’模式，上市进程有望加快。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种，在临床研究等方面提前辅导，助力加速审批。”李捍雄认为，完善的软硬件配套和良好的产业发展政策，有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系，让创新药研发成果更快应用，“公司在研创新药有15个，还将有更多药物进入量产阶段。”
不久前，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，16条措施为创新药发展注入强劲活力。
去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。今年上半年，我国批准创新药43个，同比增长59%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
本报记者 王云娜
《人民日报》(2025年09月08日 第 03 版)
###tongfengjikou：bukeshiyongdeshiwutongfengshiyizhongyinniaosuanguogaoeryinfadeguanjieyan，tongchangbiaoxianweiguanjiedejulietengtonghezhongzhang。weileyouxiaokongzhibingqing，helideyinshitiaozhengzhiguanzhongyao。zaizhepianwenzhangzhong，womenjiangtantaotongfenghuanzheyingbimiandeshiwu，yibangzhudajiagenghaodiguanlizheyijibing。shouxian，fuhanpiaolingdeshiwushitongfenghuanzhezuixuyaojikoudeshiwu。piaolingzaitineidaixiehuizhuanhuaweiniaosuan，guoliangdeniaosuanhuidaozhitongfengfazuo。gaopiaolingshiwubaokuohongrou（runiurou、yangrou）、neizang（rugan、shen）、mouxiehaixian（rubaoyu、xia、xiedeng）yijimouxieyulei（rushadingyu、manyudeng）。yinci，tongfenghuanzheyingjinliangjianshaozhexieshiwudesheru。qici，jiujingyeshitongfenghuanzhede“sidi”。youqishipijiu，qizainiangzaoguochengzhonghanyoudaliangdepiaoling，tongshihaikenengyingxiangniaosuandepaixie，zengjiatongfengfazuodefengxian。qitajiulei，ruliexingjiuhetianjiu，yeyingjinliangbimian。ciwai，hantangyinliaohegaoguotangdeshiwuyegaixianzhi。yanjiubiaoming，guotanghuitigaoxueyezhongdeniaosuanshuiping，erxuduotansuanyinliaohejiagongshipinzhonghanyoudaliangdeguotang。weilejiankang，jianyihuanzhexuanzeyongshuihuochadengwutangyinpintidai。zuihou，suiranmouxieshiwuzaiyingyangshangkenengyouqiyoushi，dantongfenghuanzherengxujinshen。liru，jinguanbocai、mogudengshucaihanyouyidingdepiaoling，danta#(#)#(#)#(#)痛(tong)风(feng)忌(ji)口(kou)：(：)不(bu)可(ke)食(shi)用(yong)的(de)食(shi)物(wu)痛(tong)风(feng)是(shi)一(yi)种(zhong)因(yin)尿(niao)酸(suan)过(guo)高(gao)而(er)引(yin)发(fa)的(de)关(guan)节(jie)炎(yan)，(，)通(tong)常(chang)表(biao)现(xian)为(wei)关(guan)节(jie)的(de)剧(ju)烈(lie)疼(teng)痛(tong)和(he)肿(zhong)胀(zhang)。(。)为(wei)了(le)有(you)效(xiao)控(kong)制(zhi)病(bing)情(qing)，(，)合(he)理(li)的(de)饮(yin)食(shi)调(tiao)整(zheng)至(zhi)关(guan)重(zhong)要(yao)。(。)在(zai)这(zhe)篇(pian)文(wen)章(zhang)中(zhong)，(，)我(wo)们(men)将(jiang)探(tan)讨(tao)痛(tong)风(feng)患(huan)者(zhe)应(ying)避(bi)免(mian)的(de)食(shi)物(wu)，(，)以(yi)帮(bang)助(zhu)大(da)家(jia)更(geng)好(hao)地(di)管(guan)理(li)这(zhe)一(yi)疾(ji)病(bing)。(。)首(shou)先(xian)，(，)富(fu)含(han)嘌(piao)呤(ling)的(de)食(shi)物(wu)是(shi)痛(tong)风(feng)患(huan)者(zhe)最(zui)需(xu)要(yao)忌(ji)口(kou)的(de)食(shi)物(wu)。(。)嘌(piao)呤(ling)在(zai)体(ti)内(nei)代(dai)谢(xie)会(hui)转(zhuan)化(hua)为(wei)尿(niao)酸(suan)，(，)过(guo)量(liang)的(de)尿(niao)酸(suan)会(hui)导(dao)致(zhi)痛(tong)风(feng)发(fa)作(zuo)。(。)高(gao)嘌(piao)呤(ling)食(shi)物(wu)包(bao)括(kuo)红(hong)肉(rou)（(（)如(ru)牛(niu)肉(rou)、(、)羊(yang)肉(rou)）(）)、(、)内(nei)脏(zang)（(（)如(ru)肝(gan)、(、)肾(shen)）(）)、(、)某(mou)些(xie)海(hai)鲜(xian)（(（)如(ru)鲍(bao)鱼(yu)、(、)虾(xia)、(、)蟹(xie)等(deng)）(）)以(yi)及(ji)某(mou)些(xie)鱼(yu)类(lei)（(（)如(ru)沙(sha)丁(ding)鱼(yu)、(、)鳗(man)鱼(yu)等(deng)）(）)。(。)因(yin)此(ci)，(，)痛(tong)风(feng)患(huan)者(zhe)应(ying)尽(jin)量(liang)减(jian)少(shao)这(zhe)些(xie)食(shi)物(wu)的(de)摄(she)入(ru)。(。)其(qi)次(ci)，(，)酒(jiu)精(jing)也(ye)是(shi)痛(tong)风(feng)患(huan)者(zhe)的(de)“(“)死(si)敌(di)”(”)。(。)尤(you)其(qi)是(shi)啤(pi)酒(jiu)，(，)其(qi)在(zai)酿(niang)造(zao)过(guo)程(cheng)中(zhong)含(han)有(you)大(da)量(liang)的(de)嘌(piao)呤(ling)，(，)同(tong)时(shi)还(hai)可(ke)能(neng)影(ying)响(xiang)尿(niao)酸(suan)的(de)排(pai)泄(xie)，(，)增(zeng)加(jia)痛(tong)风(feng)发(fa)作(zuo)的(de)风(feng)险(xian)。(。)其(qi)他(ta)酒(jiu)类(lei)，(，)如(ru)烈(lie)性(xing)酒(jiu)和(he)甜(tian)酒(jiu)，(，)也(ye)应(ying)尽(jin)量(liang)避(bi)免(mian)。(。)此(ci)外(wai)，(，)含(han)糖(tang)饮(yin)料(liao)和(he)高(gao)果(guo)糖(tang)的(de)食(shi)物(wu)也(ye)该(gai)限(xian)制(zhi)。(。)研(yan)究(jiu)表(biao)明(ming)，(，)果(guo)糖(tang)会(hui)提(ti)高(gao)血(xue)液(ye)中(zhong)的(de)尿(niao)酸(suan)水(shui)平(ping)，(，)而(er)许(xu)多(duo)碳(tan)酸(suan)饮(yin)料(liao)和(he)加(jia)工(gong)食(shi)品(pin)中(zhong)含(han)有(you)大(da)量(liang)的(de)果(guo)糖(tang)。(。)为(wei)了(le)健(jian)康(kang)，(，)建(jian)议(yi)患(huan)者(zhe)选(xuan)择(ze)用(yong)水(shui)或(huo)茶(cha)等(deng)无(wu)糖(tang)饮(yin)品(pin)替(ti)代(dai)。(。)最(zui)后(hou)，(，)虽(sui)然(ran)某(mou)些(xie)食(shi)物(wu)在(zai)营(ying)养(yang)上(shang)可(ke)能(neng)有(you)其(qi)优(you)势(shi)，(，)但(dan)痛(tong)风(feng)患(huan)者(zhe)仍(reng)需(xu)谨(jin)慎(shen)。(。)例(li)如(ru)，(，)尽(jin)管(guan)菠(bo)菜(cai)、(、)蘑(mo)菇(gu)等(deng)蔬(shu)菜(cai)含(han)有(you)一(yi)定(ding)的(de)嘌(piao)呤(ling)，(，)但(dan)它(ta)