上半年我国批准创新药43个 创新药研发上市加速跑|搡8O老女人老妇人老熟
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上半年我国批准创新药四十三个，同比增长百分之五十九
创新药，研发上市加速跑(经济新方位·小数点里看创新)
9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明，医药产业创新发展良好：过去5年，我国共批准创新药210个，保持加速增长态势。目前，我国在研创新药约占全球30%。
如何让更多创新药加快走出实验室？近日，记者在广东广州采访，看科研人员、企业、政府如何努力，让国产创新药的面世快点、更快点。
——编 者
36.3%
7月，我国生物药品制造行业利润增长36.3%
“我年轻时最爱海鲜配啤酒。这几年，已经很长时间不敢吃了。”今年63岁的陆平8年前患上痛风，“因为痛风石，大脚趾关节肿得厉害，一弯曲就疼得不行，得穿52码的鞋。”
在医院看病时，陆平得知，相关创新药正在开展临床试验，便报了名。“痛风发作太疼，有一点希望我都想试试。”陆平介绍，现在每天服一次药，有专门的医生监测安全性，每隔一两个月测试尿酸水平，衡量药效。
这款创新药由一品红药业集团股份有限公司研发。痛风性关节炎疼痛指数高，患者对药物治疗的需求高。在整理全球痛风治疗文献时，研发团队发现，一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。
“新药研发难度大，如果能啃下‘硬骨头’，就有望填补市场空白。”一品红药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。
开发一款创新药，至少要筛选5000个到1万个分子，才可能找到候选化合物。“这个过程好比大海捞针。”一品红集团研究院院长杨文谦说。更难的是找到药物作用的靶点。就像射箭一样，药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果，但靶点“藏”在几十万亿个细胞里，除了耐心去找，没有捷径可走。
经过多次尝试，研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。正常情况下，大部分尿酸被肾脏过滤后，会被转运蛋白重新“搬”回血液，提高人体抗氧化、抗感染能力。如果能让转运蛋白少起作用，是否能降低痛风患者的尿酸水平？
找到思路，团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发，同时优化分子结构，努力降低药物副作用、延长药效。
2022年底，国家药监局同意该款药物进行临床试验，确保在上市前经过充分验证。1500多名痛风患者参与试验。“广州三甲医院众多，我们借助当地医疗资源，与医院和患者合作，加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。”李捍雄说。
不仅是医疗资源，广州出台政策、培育发展环境，支持生物医药产业发展。政企合力，创新药研发上市跑出加速度。
印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件，布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。
“我们的新药采用‘湾区研发，全球申报’模式，上市进程有望加快。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种，在临床研究等方面提前辅导，助力加速审批。”李捍雄认为，完善的软硬件配套和良好的产业发展政策，有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系，让创新药研发成果更快应用，“公司在研创新药有15个，还将有更多药物进入量产阶段。”
不久前，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，16条措施为创新药发展注入强劲活力。
去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。今年上半年，我国批准创新药43个，同比增长59%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
本报记者 王云娜
《人民日报》(2025年09月08日 第 03 版)
《niuhuangjiedupian》shiyizhongchangjiandezhongchengyao，zhuyaoyongyuqingrejiedu、xiaoyanliyan。tayouniuhuang、juhua、bohe、jinyinhuadengduozhongzhongyaocaijingxinpeizhiercheng，juyouxianzhudeyaolizuoyongheguangfandeyingyongfanwei。niuhuangshigaiyaopinzhongdezhuyaochengfenzhiyi，laiyuanyuniudedannang，juyoujiqiangdejiedugongxiao。niuhuangzhongdeyouxiaochengfennenggouyizhixijunshengchang，bingqieduimouxiebingduyeyouyidingdeyizhizuoyong。yinci，niuhuangjiedupianbeiguangfanyingyongyuzhiliaoyoureduyinqideshanghuxidaoganran、jixingbiantaotiyanyijiyanhouzhongtongdengzhengzhuang。youqizaiqihoubianhuajiaodahuoliugangaofajijie，shiyongniuhuangjiedupiankeyiyouxiaoyufanghehuanjiezhexiejibing。niuhuangjiedupiandeshiyongfangfaxiangduijiandan，tongchanggenjuyishengdejianyifuyong，chengrenchangyongjiliangweimeici2-4pian，meiri3ci。ertongzexuyaogenjunianlinghetizhongjinxingxiangyingdejiliangtiaozheng。zaifuyongguochengzhong，xuyaozhuyideshi，ruguozhengzhuangchixuhuojiazhong，yingjishijiuyi，bimianyanwubingqing。chuleqingrejieduwai，niuhuangjiedupianhaijuyouyidingdekangyanzuoyong，youzhuyujianqingshentidebushigan。zongheduozhongzhongyaochengfendeshiyong，budanzengqiangleyaowudeliaoxiao，haikeyijianshaodanyichengfenkenengdailaidefuzuoyong。qiqingliangdekouganheshunhuadepianjixingshi，shidehuanzhezaifuyongshigengjiarongyijieshou。xuyaozhuyideshi，jinguanniuhuangjiedupianyouzheguangfandeyingyong，danbingbushihesuoyourenqun。zaishiyongzhiqian，tebieshiyunfu、bu《(《)牛(niu)黄(huang)解(jie)毒(du)片(pian)》(》)是(shi)一(yi)种(zhong)常(chang)见(jian)的(de)中(zhong)成(cheng)药(yao)，(，)主(zhu)要(yao)用(yong)于(yu)清(qing)热(re)解(jie)毒(du)、(、)消(xiao)炎(yan)利(li)咽(yan)。(。)它(ta)由(you)牛(niu)黄(huang)、(、)菊(ju)花(hua)、(、)薄(bo)荷(he)、(、)金(jin)银(yin)花(hua)等(deng)多(duo)种(zhong)中(zhong)药(yao)材(cai)精(jing)心(xin)配(pei)制(zhi)而(er)成(cheng)，(，)具(ju)有(you)显(xian)著(zhu)的(de)药(yao)理(li)作(zuo)用(yong)和(he)广(guang)泛(fan)的(de)应(ying)用(yong)范(fan)围(wei)。(。)牛(niu)黄(huang)是(shi)该(gai)药(yao)品(pin)中(zhong)的(de)主(zhu)要(yao)成(cheng)分(fen)之(zhi)一(yi)，(，)来(lai)源(yuan)于(yu)牛(niu)的(de)胆(dan)囊(nang)，(，)具(ju)有(you)极(ji)强(qiang)的(de)解(jie)毒(du)功(gong)效(xiao)。(。)牛(niu)黄(huang)中(zhong)的(de)有(you)效(xiao)成(cheng)分(fen)能(neng)够(gou)抑(yi)制(zhi)细(xi)菌(jun)生(sheng)长(chang)，(，)并(bing)且(qie)对(dui)某(mou)些(xie)病(bing)毒(du)也(ye)有(you)一(yi)定(ding)的(de)抑(yi)制(zhi)作(zuo)用(yong)。(。)因(yin)此(ci)，(，)牛(niu)黄(huang)解(jie)毒(du)片(pian)被(bei)广(guang)泛(fan)应(ying)用(yong)于(yu)治(zhi)疗(liao)由(you)热(re)毒(du)引(yin)起(qi)的(de)上(shang)呼(hu)吸(xi)道(dao)感(gan)染(ran)、(、)急(ji)性(xing)扁(bian)桃(tao)体(ti)炎(yan)以(yi)及(ji)咽(yan)喉(hou)肿(zhong)痛(tong)等(deng)症(zheng)状(zhuang)。(。)尤(you)其(qi)在(zai)气(qi)候(hou)变(bian)化(hua)较(jiao)大(da)或(huo)流(liu)感(gan)高(gao)发(fa)季(ji)节(jie)，(，)使(shi)用(yong)牛(niu)黄(huang)解(jie)毒(du)片(pian)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)预(yu)防(fang)和(he)缓(huan)解(jie)这(zhe)些(xie)疾(ji)病(bing)。(。)牛(niu)黄(huang)解(jie)毒(du)片(pian)的(de)使(shi)用(yong)方(fang)法(fa)相(xiang)对(dui)简(jian)单(dan)，(，)通(tong)常(chang)根(gen)据(ju)医(yi)生(sheng)的(de)建(jian)议(yi)服(fu)用(yong)，(，)成(cheng)人(ren)常(chang)用(yong)剂(ji)量(liang)为(wei)每(mei)次(ci)2(2)-(-)4(4)片(pian)，(，)每(mei)日(ri)3(3)次(ci)。(。)儿(er)童(tong)则(ze)需(xu)要(yao)根(gen)据(ju)年(nian)龄(ling)和(he)体(ti)重(zhong)进(jin)行(xing)相(xiang)应(ying)的(de)剂(ji)量(liang)调(tiao)整(zheng)。(。)在(zai)服(fu)用(yong)过(guo)程(cheng)中(zhong)，(，)需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，(，)如(ru)果(guo)症(zheng)状(zhuang)持(chi)续(xu)或(huo)加(jia)重(zhong)，(，)应(ying)及(ji)时(shi)就(jiu)医(yi)，(，)避(bi)免(mian)延(yan)误(wu)病(bing)情(qing)。(。)除(chu)了(le)清(qing)热(re)解(jie)毒(du)外(wai)，(，)牛(niu)黄(huang)解(jie)毒(du)片(pian)还(hai)具(ju)有(you)一(yi)定(ding)的(de)抗(kang)炎(yan)作(zuo)用(yong)，(，)有(you)助(zhu)于(yu)减(jian)轻(qing)身(shen)体(ti)的(de)不(bu)适(shi)感(gan)。(。)综(zong)合(he)多(duo)种(zhong)中(zhong)药(yao)成(cheng)分(fen)的(de)使(shi)用(yong)，(，)不(bu)但(dan)增(zeng)强(qiang)了(le)药(yao)物(wu)的(de)疗(liao)效(xiao)，(，)还(hai)可(ke)以(yi)减(jian)少(shao)单(dan)一(yi)成(cheng)分(fen)可(ke)能(neng)带(dai)来(lai)的(de)副(fu)作(zuo)用(yong)。(。)其(qi)清(qing)凉(liang)的(de)口(kou)感(gan)和(he)顺(shun)滑(hua)的(de)片(pian)剂(ji)形(xing)式(shi)，(，)使(shi)得(de)患(huan)者(zhe)在(zai)服(fu)用(yong)时(shi)更(geng)加(jia)容(rong)易(yi)接(jie)受(shou)。(。)需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，(，)尽(jin)管(guan)牛(niu)黄(huang)解(jie)毒(du)片(pian)有(you)着(zhe)广(guang)泛(fan)的(de)应(ying)用(yong)，(，)但(dan)并(bing)不(bu)适(shi)合(he)所(suo)有(you)人(ren)群(qun)。(。)在(zai)使(shi)用(yong)之(zhi)前(qian)，(，)特(te)别(bie)是(shi)孕(yun)妇(fu)、(、)哺(bu)