上半年我国批准创新药43个 创新药研发上市加速跑|欧美又大又硬又粗BBBBB
上半年我国批准创新药四十三个，同比增长百分之五十九
创新药，研发上市加速跑(经济新方位·小数点里看创新)
9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明，医药产业创新发展良好：过去5年，我国共批准创新药210个，保持加速增长态势。目前，我国在研创新药约占全球30%。
如何让更多创新药加快走出实验室？近日，记者在广东广州采访，看科研人员、企业、政府如何努力，让国产创新药的面世快点、更快点。
——编 者
36.3%
7月，我国生物药品制造行业利润增长36.3%
“我年轻时最爱海鲜配啤酒。这几年，已经很长时间不敢吃了。”今年63岁的陆平8年前患上痛风，“因为痛风石，大脚趾关节肿得厉害，一弯曲就疼得不行，得穿52码的鞋。”
在医院看病时，陆平得知，相关创新药正在开展临床试验，便报了名。“痛风发作太疼，有一点希望我都想试试。”陆平介绍，现在每天服一次药，有专门的医生监测安全性，每隔一两个月测试尿酸水平，衡量药效。
这款创新药由一品红药业集团股份有限公司研发。痛风性关节炎疼痛指数高，患者对药物治疗的需求高。在整理全球痛风治疗文献时，研发团队发现，一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。
“新药研发难度大，如果能啃下‘硬骨头’，就有望填补市场空白。”一品红药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。
开发一款创新药，至少要筛选5000个到1万个分子，才可能找到候选化合物。“这个过程好比大海捞针。”一品红集团研究院院长杨文谦说。更难的是找到药物作用的靶点。就像射箭一样，药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果，但靶点“藏”在几十万亿个细胞里，除了耐心去找，没有捷径可走。
经过多次尝试，研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。正常情况下，大部分尿酸被肾脏过滤后，会被转运蛋白重新“搬”回血液，提高人体抗氧化、抗感染能力。如果能让转运蛋白少起作用，是否能降低痛风患者的尿酸水平？
找到思路，团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发，同时优化分子结构，努力降低药物副作用、延长药效。
2022年底，国家药监局同意该款药物进行临床试验，确保在上市前经过充分验证。1500多名痛风患者参与试验。“广州三甲医院众多，我们借助当地医疗资源，与医院和患者合作，加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。”李捍雄说。
不仅是医疗资源，广州出台政策、培育发展环境，支持生物医药产业发展。政企合力，创新药研发上市跑出加速度。
印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件，布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。
“我们的新药采用‘湾区研发，全球申报’模式，上市进程有望加快。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种，在临床研究等方面提前辅导，助力加速审批。”李捍雄认为，完善的软硬件配套和良好的产业发展政策，有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系，让创新药研发成果更快应用，“公司在研创新药有15个，还将有更多药物进入量产阶段。”
不久前，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，16条措施为创新药发展注入强劲活力。
去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。今年上半年，我国批准创新药43个，同比增长59%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
本报记者 王云娜
《人民日报》(2025年09月08日 第 03 版)
baicha，zuoweizhongguochuantongchayedeyizhong，yiqidutedezhizuogongyihefengfudebaojiangongxiaoerwenming。baichazhuyaochanyufujiansheng，tebieshifudinghezhenghediqu。tashitongguonenyahechayedeziranganzaoerchengde，baoliulechayedetianranxingtaihexiangqi。baichabujinjinshiyizhongyinpin，gengshiyizhongjiankangyinshidexuanze，xiamianwomenjiulaitantaoyixiabaichadegongxiaoyuzuoyong。shouxian，baichafuhanfengfudekangyanghuachengfen，biruchaduofenheweishengsuC。zhexiechengfennenggouyouxiaoduikangziyouji，jianhuanxibaoshuailao，bangzhuweichipifudedanxingyushuifen，juyoumeirongyangyandexiaoguo。changqiyinyongbaicha，keyishijifugengjiaxiniguanghua，yanhuanshuailaoguocheng。qici，baichajuyouqingrejiedudezuoyong。zaiyanredexiajihuozheganmaochuqi，heyibeibaichanenggoubangzhushentijiangwen，cujintineidusudepaichu，huanjiehoulongbushi。baichazhongdeanjisuanyeyouzhuyutigaomianyili，shishentidikanglizengqiang，jiangdishengbingdejilv。disan，baichaduixinxueguanjiankangyeyouhenhaodeyichu。yanjiubiaoming，baichanenggoujiangdidanguchun，jianshaoxueya，congerjiangdixinzangjibingdefengxian。zheshiyinweibaichazhongdekafeiyinhanliangjiaodi，tongshihainenggaishanxueyexunhuan，cujinxinzangdejiankang。ciwai，baichahaikeyicujinxiaohua，jianqingtizhong。baichazhongdeduozhongchengfennenggoucijiweiyefenmi，bangzhuxiaohua，cujinzhifangdedaixie，duinaxiexiwangkongzhitizhongderenlaishuoshiyizhonglixiangdeyinpin。zuihou白(bai)茶(cha)，(，)作(zuo)为(wei)中(zhong)国(guo)传(chuan)统(tong)茶(cha)叶(ye)的(de)一(yi)种(zhong)，(，)以(yi)其(qi)独(du)特(te)的(de)制(zhi)作(zuo)工(gong)艺(yi)和(he)丰(feng)富(fu)的(de)保(bao)健(jian)功(gong)效(xiao)而(er)闻(wen)名(ming)。(。)白(bai)茶(cha)主(zhu)要(yao)产(chan)于(yu)福(fu)建(jian)省(sheng)，(，)特(te)别(bie)是(shi)福(fu)鼎(ding)和(he)政(zheng)和(he)地(di)区(qu)。(。)它(ta)是(shi)通(tong)过(guo)嫩(nen)芽(ya)和(he)茶(cha)叶(ye)的(de)自(zi)然(ran)干(gan)燥(zao)而(er)成(cheng)的(de)，(，)保(bao)留(liu)了(le)茶(cha)叶(ye)的(de)天(tian)然(ran)形(xing)态(tai)和(he)香(xiang)气(qi)。(。)白(bai)茶(cha)不(bu)仅(jin)仅(jin)是(shi)一(yi)种(zhong)饮(yin)品(pin)，(，)更(geng)是(shi)一(yi)种(zhong)健(jian)康(kang)饮(yin)食(shi)的(de)选(xuan)择(ze)，(，)下(xia)面(mian)我(wo)们(men)就(jiu)来(lai)探(tan)讨(tao)一(yi)下(xia)白(bai)茶(cha)的(de)功(gong)效(xiao)与(yu)作(zuo)用(yong)。(。)首(shou)先(xian)，(，)白(bai)茶(cha)富(fu)含(han)丰(feng)富(fu)的(de)抗(kang)氧(yang)化(hua)成(cheng)分(fen)，(，)比(bi)如(ru)茶(cha)多(duo)酚(fen)和(he)维(wei)生(sheng)素(su)C(C)。(。)这(zhe)些(xie)成(cheng)分(fen)能(neng)够(gou)有(you)效(xiao)对(dui)抗(kang)自(zi)由(you)基(ji)，(，)减(jian)缓(huan)细(xi)胞(bao)衰(shuai)老(lao)，(，)帮(bang)助(zhu)维(wei)持(chi)皮(pi)肤(fu)的(de)弹(dan)性(xing)与(yu)水(shui)分(fen)，(，)具(ju)有(you)美(mei)容(rong)养(yang)颜(yan)的(de)效(xiao)果(guo)。(。)长(chang)期(qi)饮(yin)用(yong)白(bai)茶(cha)，(，)可(ke)以(yi)使(shi)肌(ji)肤(fu)更(geng)加(jia)细(xi)腻(ni)光(guang)滑(hua)，(，)延(yan)缓(huan)衰(shuai)老(lao)过(guo)程(cheng)。(。)其(qi)次(ci)，(，)白(bai)茶(cha)具(ju)有(you)清(qing)热(re)解(jie)毒(du)的(de)作(zuo)用(yong)。(。)在(zai)炎(yan)热(re)的(de)夏(xia)季(ji)或(huo)者(zhe)感(gan)冒(mao)初(chu)期(qi)，(，)喝(he)一(yi)杯(bei)白(bai)茶(cha)能(neng)够(gou)帮(bang)助(zhu)身(shen)体(ti)降(jiang)温(wen)，(，)促(cu)进(jin)体(ti)内(nei)毒(du)素(su)的(de)排(pai)出(chu)，(，)缓(huan)解(jie)喉(hou)咙(long)不(bu)适(shi)。(。)白(bai)茶(cha)中(zhong)的(de)氨(an)基(ji)酸(suan)也(ye)有(you)助(zhu)于(yu)提(ti)高(gao)免(mian)疫(yi)力(li)，(，)使(shi)身(shen)体(ti)抵(di)抗(kang)力(li)增(zeng)强(qiang)，(，)降(jiang)低(di)生(sheng)病(bing)的(de)几(ji)率(lv)。(。)第(di)三(san)，(，)白(bai)茶(cha)对(dui)心(xin)血(xue)管(guan)健(jian)康(kang)也(ye)有(you)很(hen)好(hao)的(de)益(yi)处(chu)。(。)研(yan)究(jiu)表(biao)明(ming)，(，)白(bai)茶(cha)能(neng)够(gou)降(jiang)低(di)胆(dan)固(gu)醇(chun)，(，)减(jian)少(shao)血(xue)压(ya)，(，)从(cong)而(er)降(jiang)低(di)心(xin)脏(zang)疾(ji)病(bing)的(de)风(feng)险(xian)。(。)这(zhe)是(shi)因(yin)为(wei)白(bai)茶(cha)中(zhong)的(de)咖(ka)啡(fei)因(yin)含(han)量(liang)较(jiao)低(di)，(，)同(tong)时(shi)还(hai)能(neng)改(gai)善(shan)血(xue)液(ye)循(xun)环(huan)，(，)促(cu)进(jin)心(xin)脏(zang)的(de)健(jian)康(kang)。(。)此(ci)外(wai)，(，)白(bai)茶(cha)还(hai)可(ke)以(yi)促(cu)进(jin)消(xiao)化(hua)，(，)减(jian)轻(qing)体(ti)重(zhong)。(。)白(bai)茶(cha)中(zhong)的(de)多(duo)种(zhong)成(cheng)分(fen)能(neng)够(gou)刺(ci)激(ji)胃(wei)液(ye)分(fen)泌(mi)，(，)帮(bang)助(zhu)消(xiao)化(hua)，(，)促(cu)进(jin)脂(zhi)肪(fang)的(de)代(dai)谢(xie)，(，)对(dui)那(na)些(xie)希(xi)望(wang)控(kong)制(zhi)体(ti)重(zhong)的(de)人(ren)来(lai)说(shuo)是(shi)一(yi)种(zhong)理(li)想(xiang)的(de)饮(yin)品(pin)。(。)最(zui)后(hou)