阿尔茨海默病患者有了新希望|成年男女免费视频网站
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深圳特区报讯(记者 周宏博)近日,深圳博芮健制药有限公司宣布,其自主研发的治疗阿尔茨海默病(AD)1类创新药BrAD-R13片,顺利完成I期临床试验。该试验首次在人体受试者中验证了药物的安全性与药代动力学特性,为全球数千万患者带来新希望。
阿尔茨海默病是病因不明、无法治愈的神经退行性疾病。资料显示,全球目前至少有5000万患者,我国约1200万,居全球首位。然而,全球AD药物研发失败率高达99.6%,1996年至2024年7月仅9款药物获批。
“BrAD-R13片能精准激活脑源性神经营养因子信号通路,既发挥神经保护作用,又从源头减少致病蛋白产生,实现 ‘疾病修饰治疗’。” 博芮健制药副总裁刘朝阳博士表示,该药聚焦AD病理核心,是全球首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂,目前已获美、中两国临床默示许可。此外,该药作为小分子口服药物,无需专业操作,更适合行动能力可能受限的老年患者长期坚持,这是其核心优势之一。
而BrAD-R13片另一大创新点在于 “从高校科研到临床转化” 的源头属性。据悉,博芮健制药2015年成立,2024年迁址光明科学城脑创中心后,获全周期支持,并于今年完成I期临床。其间,公司首席科学家,任职于深圳理工大学的叶克强教授、带领兼具科研与产业经验的核心团队在研发上连连取得突破。“如果没有这类高校的探索,很多科研成果可能永远停留在实验室阶段。而这种‘科学家+企业家’的组合,既保证了研发的技术深度,又兼顾了转化的落地可行性。”刘朝阳博士表示,接下来,BrAD-R13片将继续推进II、III期临床研究,验证药物的有效性与长期安全性。
又讯(记者 任琦)记者昨日从龙岗区科创局获悉,近日,该区企业科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司的创新药研发取得重大进展,新药有望为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等免疫性疾病患者提供一种全新的治疗策略。
据介绍,这种全新的靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子1类新药ARD-885已完成健康受试者I期临床研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增I期临床研究,以评估ARD-885片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。研究展现出良好的安全性和耐受性,各项数据显示出新药在抗炎方面的巨大潜力。
类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病被称为“不死的癌症”,给患者造成巨大的痛苦。科辉智药创始人朱振东博士和牛德强博士表示,ARD-885首推适应症为类风湿关节炎,同时也在积极扩展适应症至系统性红斑狼疮;此外还有潜力治疗特应性皮炎、化脓性汗腺炎、银屑病、溃疡性结肠炎等其他多种自身免疫性/炎症性疾病。目前,ARD-885准备启动II期临床研究,并将加速推进临床开发,争取早日上市为全球患者提供全新更优的治疗选择。
据了解,科辉智药是一家专注于使用人工智能(AI)平台赋能创新医药研发的生物技术公司,研发主要聚焦在自身免疫性疾病、神经退行性疾病和肿瘤等领域。目前该企业已有5款靶向创新药物进入临床前/临床阶段;已申报60余项中国及全球发明专利。
龙岗区科创局相关负责人介绍,科辉智药曾获得包括“中国创新企业50强” 、中国创新创业大赛优秀企业奖、“龙岗双创之星”创新创业大赛生物医药一等奖、“深圳市创客中国”暨“专精特新”企业创新创业大赛一等奖等创新创业大赛奖项,并获得了众多生物医药专业投资人和综合基金的认可。
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