上半年我国批准创新药43个 创新药研发上市加速跑|超碰免费公开
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上半年我国批准创新药四十三个,同比增长百分之五十九
创新药,研发上市加速跑(经济新方位·小数点里看创新)
9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明,医药产业创新发展良好:过去5年,我国共批准创新药210个,保持加速增长态势。目前,我国在研创新药约占全球30%。
如何让更多创新药加快走出实验室?近日,记者在广东广州采访,看科研人员、企业、政府如何努力,让国产创新药的面世快点、更快点。
——编 者
36.3%
7月,我国生物药品制造行业利润增长36.3%
“我年轻时最爱海鲜配啤酒。这几年,已经很长时间不敢吃了。”今年63岁的陆平8年前患上痛风,“因为痛风石,大脚趾关节肿得厉害,一弯曲就疼得不行,得穿52码的鞋。”
在医院看病时,陆平得知,相关创新药正在开展临床试验,便报了名。“痛风发作太疼,有一点希望我都想试试。”陆平介绍,现在每天服一次药,有专门的医生监测安全性,每隔一两个月测试尿酸水平,衡量药效。
这款创新药由一品红药业集团股份有限公司研发。痛风性关节炎疼痛指数高,患者对药物治疗的需求高。在整理全球痛风治疗文献时,研发团队发现,一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。
“新药研发难度大,如果能啃下‘硬骨头’,就有望填补市场空白。”一品红药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。
开发一款创新药,至少要筛选5000个到1万个分子,才可能找到候选化合物。“这个过程好比大海捞针。”一品红集团研究院院长杨文谦说。更难的是找到药物作用的靶点。就像射箭一样,药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果,但靶点“藏”在几十万亿个细胞里,除了耐心去找,没有捷径可走。
经过多次尝试,研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。正常情况下,大部分尿酸被肾脏过滤后,会被转运蛋白重新“搬”回血液,提高人体抗氧化、抗感染能力。如果能让转运蛋白少起作用,是否能降低痛风患者的尿酸水平?
找到思路,团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发,同时优化分子结构,努力降低药物副作用、延长药效。
2022年底,国家药监局同意该款药物进行临床试验,确保在上市前经过充分验证。1500多名痛风患者参与试验。“广州三甲医院众多,我们借助当地医疗资源,与医院和患者合作,加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。”李捍雄说。
不仅是医疗资源,广州出台政策、培育发展环境,支持生物医药产业发展。政企合力,创新药研发上市跑出加速度。
印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件,布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划,拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。
“我们的新药采用‘湾区研发,全球申报’模式,上市进程有望加快。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种,在临床研究等方面提前辅导,助力加速审批。”李捍雄认为,完善的软硬件配套和良好的产业发展政策,有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系,让创新药研发成果更快应用,“公司在研创新药有15个,还将有更多药物进入量产阶段。”
不久前,国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,16条措施为创新药发展注入强劲活力。
去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。今年上半年,我国批准创新药43个,同比增长59%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。
本报记者 王云娜
《人民日报》(2025年09月08日 第 03 版)
biaoti:geinvrendezhuanshuguanhuai——wodefukeyiyuantiyandajiahao,jintianxianghedajialiaoliaowozaifukeyiyuandeqinshentiyan。zuoweinvxing,womendeshentijiankangburonghushi,erfukeyiyuanjiushiwomennvxingpengyoumenzuitiexinde“baohusan”。jidenatian,woyinweishentibushi,juedingquyijiapingjiabucuodefukeyiyuanjiuzhen。dangwozoujinyiyuandedamen,shouxianyingruyanliandeshiwenxindehuanjinghezhuanyedeyiliaotuandui。zhezhongfenweirangwobeiganfangsong,sihusuoyoudebushidounengzaizhelizhaodaodaan。jiedaiwodeyishengshiyiweiwenhedenvyisheng,tadeweixiaorangwoshunjianfangxialexinzhongdejinzhang。tanaixinditingwosushuozhengzhuang,yongwennuandeyuqijiedawodekunhuo。wofaxian,tabujinzaiwenzhenshijishuzhuanye,gengzhongyaodeshitaduinvxingjiankangwentideguanxinhelijie,zherangwogandaobeizunzhonghezhongshi。yiyuandesheshiyerangwogandaojingxi。shebeiyiliu、huanjingganjingzhengjie,chongfentixianchuyiliaofuwudezhuanyexing。tongshi,yiyuanhaisheyouzhuanmendejiankangjiaoyuqu,tigonggezhongguanyunvxingjiankangzhishidexuanchuanziliao,shenzhihaiyoujiangzuohejiaoliuhuodong,bangzhuwomengenghaodilejiezijideshenti。zaijianzhaguochengzhong,yishengxiangxijieshimeiyibudecaozuo,rangwoxinliyoudi。bulunshichaoshengjianzhahaishiqitaxiangmu,tadouzaixishuoming,quebaowomingbaimeixiangjianzhadezhongyaoxinghebiyaoxing。zhezhongzhuanyedetaidurangwoshenkeganshoudaofukeyiyuanbushiyigerangrengandaohaipadedifang,ershiyigetigongguanhuaiyuzhichidekongjian。zuihou,jingguojitiandedengdai,wodedaolejianzhajieguo。suiranyouxiexiaowenti,danyishengjishigeichulechulifangan,bingqieguliwodingqijinxingjianzha,baochilianghaodeshenghuoxiguan标(biao)题(ti):(:)给(gei)女(nv)人(ren)的(de)专(zhuan)属(shu)关(guan)怀(huai)—(—)—(—)我(wo)的(de)妇(fu)科(ke)医(yi)院(yuan)体(ti)验(yan)大(da)家(jia)好(hao),(,)今(jin)天(tian)想(xiang)和(he)大(da)家(jia)聊(liao)聊(liao)我(wo)在(zai)妇(fu)科(ke)医(yi)院(yuan)的(de)亲(qin)身(shen)体(ti)验(yan)。(。)作(zuo)为(wei)女(nv)性(xing),(,)我(wo)们(men)的(de)身(shen)体(ti)健(jian)康(kang)不(bu)容(rong)忽(hu)视(shi),(,)而(er)妇(fu)科(ke)医(yi)院(yuan)就(jiu)是(shi)我(wo)们(men)女(nv)性(xing)朋(peng)友(you)们(men)最(zui)贴(tie)心(xin)的(de)“(“)保(bao)护(hu)伞(san)”(”)。(。)记(ji)得(de)那(na)天(tian),(,)我(wo)因(yin)为(wei)身(shen)体(ti)不(bu)适(shi),(,)决(jue)定(ding)去(qu)一(yi)家(jia)评(ping)价(jia)不(bu)错(cuo)的(de)妇(fu)科(ke)医(yi)院(yuan)就(jiu)诊(zhen)。(。)当(dang)我(wo)走(zou)进(jin)医(yi)院(yuan)的(de)大(da)门(men),(,)首(shou)先(xian)映(ying)入(ru)眼(yan)帘(lian)的(de)是(shi)温(wen)馨(xin)的(de)环(huan)境(jing)和(he)专(zhuan)业(ye)的(de)医(yi)疗(liao)团(tuan)队(dui)。(。)这(zhe)种(zhong)氛(fen)围(wei)让(rang)我(wo)倍(bei)感(gan)放(fang)松(song),(,)似(si)乎(hu)所(suo)有(you)的(de)不(bu)适(shi)都(dou)能(neng)在(zai)这(zhe)里(li)找(zhao)到(dao)答(da)案(an)。(。)接(jie)待(dai)我(wo)的(de)医(yi)生(sheng)是(shi)一(yi)位(wei)温(wen)和(he)的(de)女(nv)医(yi)生(sheng),(,)她(ta)的(de)微(wei)笑(xiao)让(rang)我(wo)瞬(shun)间(jian)放(fang)下(xia)了(le)心(xin)中(zhong)的(de)紧(jin)张(zhang)。(。)她(ta)耐(nai)心(xin)地(di)听(ting)我(wo)诉(su)说(shuo)症(zheng)状(zhuang),(,)用(yong)温(wen)暖(nuan)的(de)语(yu)气(qi)解(jie)答(da)我(wo)的(de)困(kun)惑(huo)。(。)我(wo)发(fa)现(xian),(,)她(ta)不(bu)仅(jin)在(zai)问(wen)诊(zhen)时(shi)技(ji)术(shu)专(zhuan)业(ye),(,)更(geng)重(zhong)要(yao)的(de)是(shi)她(ta)对(dui)女(nv)性(xing)健(jian)康(kang)问(wen)题(ti)的(de)关(guan)心(xin)和(he)理(li)解(jie),(,)这(zhe)让(rang)我(wo)感(gan)到(dao)被(bei)尊(zun)重(zhong)和(he)重(zhong)视(shi)。(。)医(yi)院(yuan)的(de)设(she)施(shi)也(ye)让(rang)我(wo)感(gan)到(dao)惊(jing)喜(xi)。(。)设(she)备(bei)一(yi)流(liu)、(、)环(huan)境(jing)干(gan)净(jing)整(zheng)洁(jie),(,)充(chong)分(fen)体(ti)现(xian)出(chu)医(yi)疗(liao)服(fu)务(wu)的(de)专(zhuan)业(ye)性(xing)。(。)同(tong)时(shi),(,)医(yi)院(yuan)还(hai)设(she)有(you)专(zhuan)门(men)的(de)健(jian)康(kang)教(jiao)育(yu)区(qu),(,)提(ti)供(gong)各(ge)种(zhong)关(guan)于(yu)女(nv)性(xing)健(jian)康(kang)知(zhi)识(shi)的(de)宣(xuan)传(chuan)资(zi)料(liao),(,)甚(shen)至(zhi)还(hai)有(you)讲(jiang)座(zuo)和(he)交(jiao)流(liu)活(huo)动(dong),(,)帮(bang)助(zhu)我(wo)们(men)更(geng)好(hao)地(di)了(le)解(jie)自(zi)己(ji)的(de)身(shen)体(ti)。(。)在(zai)检(jian)查(zha)过(guo)程(cheng)中(zhong),(,)医(yi)生(sheng)详(xiang)细(xi)解(jie)释(shi)每(mei)一(yi)步(bu)的(de)操(cao)作(zuo),(,)让(rang)我(wo)心(xin)里(li)有(you)底(di)。(。)不(bu)论(lun)是(shi)超(chao)声(sheng)检(jian)查(zha)还(hai)是(shi)其(qi)他(ta)项(xiang)目(mu),(,)她(ta)都(dou)仔(zai)细(xi)说(shuo)明(ming),(,)确(que)保(bao)我(wo)明(ming)白(bai)每(mei)项(xiang)检(jian)查(zha)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)和(he)必(bi)要(yao)性(xing)。(。)这(zhe)种(zhong)专(zhuan)业(ye)的(de)态(tai)度(du)让(rang)我(wo)深(shen)刻(ke)感(gan)受(shou)到(dao)妇(fu)科(ke)医(yi)院(yuan)不(bu)是(shi)一(yi)个(ge)让(rang)人(ren)感(gan)到(dao)害(hai)怕(pa)的(de)地(di)方(fang),(,)而(er)是(shi)一(yi)个(ge)提(ti)供(gong)关(guan)怀(huai)与(yu)支(zhi)持(chi)的(de)空(kong)间(jian)。(。)最(zui)后(hou),(,)经(jing)过(guo)几(ji)天(tian)的(de)等(deng)待(dai),(,)我(wo)得(de)到(dao)了(le)检(jian)查(zha)结(jie)果(guo)。(。)虽(sui)然(ran)有(you)些(xie)小(xiao)问(wen)题(ti),(,)但(dan)医(yi)生(sheng)及(ji)时(shi)给(gei)出(chu)了(le)处(chu)理(li)方(fang)案(an),(,)并(bing)且(qie)鼓(gu)励(li)我(wo)定(ding)期(qi)进(jin)行(xing)检(jian)查(zha),(,)保(bao)持(chi)良(liang)好(hao)的(de)生(sheng)活(huo)习(xi)惯(guan)