政策支持高端医疗器械创新发展 企业、患者和产业将迎来这些利好|美女视频黄频
1. 美女视频黄的全i免费微波塔
国家药监局日前发布十条举措，大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么，最新出台的新政策，主要聚焦哪些高端医疗器械？有哪些是国内首创或是国际领先的措施？我国高端医疗器械企业、患者和产业将迎来哪些利好？本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。
我国出台新政 助推高端医疗器械万亿市场
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械，因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。
国家药监局表示，当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展，希望促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：比如基于脑机接口技术的医疗器械，还有腹腔内窥镜手术系统，还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等，这些都是我们目前聚焦的重点产品，我们就是要通过以点带面，通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点，使得更多“中国造、全球新”的医疗器械早日上市。
相关数据统计，2023年我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元，近10年的复合增长率基本保持在10%以上，近五年复合增长率达18%。随着政策落地，我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：目前我国高端医疗器械的市场规模，有望冲破万亿元这样的一个大市场，那么我们希望在智能诊疗，精准医疗等领域实现新突破，提升我国高端医疗器械的国际竞争力，同时也为全球医疗健康贡献中国方案。
新政诸多“首创” 覆盖上市前和上市后
国家药监局的最新举措，覆盖医疗器械产品上市前和上市后的全生命周期，其中一些是国内首创、国际领先的新政策。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：比如产品上市前我们将审评的重心前移到研发的阶段，还有我们就是适当地简化人工智能产品的变更注册要求，此外特别是对于应用国际前沿技术的产品，我们加强前置服务和指导，更靠前地来跟企业对接，一方面是让企业在研发注册准备的时候少走弯路，另一方面注册申报后可以一路快跑，目的就是在程序不减，标准不降的前提下，使产品早日上市，早日应用到广大患者身上。
据了解，对符合要求的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策等，这些都是国内首创、国际领先的举措。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：在企业申报前，或者说在企业的研发过程中，我们指导建立科学完善的质量管理体系，我们将检查的关口前移或者进行分阶段检查的模式，配合企业研发注册的进展，这样就使得企业在一个科学完善的质量管理体系下，来推进它的研发注册的相关工作。
此外，高端医疗器械产品的迭代升级速度非常快，新出台的举措将最大程度地提供相关便利。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：我们提出对于这一类产品，它的上市后的变更注册也加快办理，一方面适应产品迭代升级的速度，同时也缩短它变更注册的周期。
搭建平台 助推中国企业加速出海
采访中记者还注意到，国家药监局最新出台的举措，不仅覆盖高端医疗器械创新发展的全生命周期，而且还依托国际交流平台，及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道，助力中国企业加速出海。
当前快速发展的医用机器人领域，政策首次明确分类指导原则和命名规范，并加快制定手术机器人、外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解，统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：很多高端医疗器械的领域，它没有相对成熟的标准，在这种情况下我们提出筹建医用机器人，人工智能医疗器械相关的标准化组织，积极在这些领域来发挥标准对创新的引领作用，这些举措都是我们第一次在文件中予以明确的。
记者注意到，新举措特别提出推动全球监管协调，支持企业“出海”发展。国家药监局表示，将主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛、国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：全球监管协调是大势所趋，在支持举措中，我们提出积极参与相关国际监管组织的工作，一方面我们主导或者是积极参与相关国际标准和监管规则的制定，争取更大的话语权和更广泛的认可，另外一方面我们也提出来加强同“一带一路”国家以及其他地区国家的交流与合作，推广中国的监管模式，真正助力中国企业加速出海。
(总台央视记者 张芸 王阳昊 吴经纬)
timu：dui“kuaiganyutiyan”desikaozaiwomendeshenghuozhong，zhuiqiukuaigansihushirenleitianxingdeyibufen。congyinshidaoyule，congxiaofeidaoqingganjiaoliu，kuaiganchangchangchengweiwomenzhidingxuanzedezhongyaoyinsu。raner，miandui“yijinquyishuangyoucuyouda”deshuofa，womenbixuzaixisikaozhezhongkuaigantiyandebeihousuoyunhandegengshencengcideyiyi。shouxian，kuaigantiyanwangwangshiyizhongshunshidemanzu。wulunshiroutishangdekuaigan，haishixinlishangdeyuyue，tamendounengzaiduanshijianneigeiyuwomenqiangliedexingfugan。raner，zhezhongkuaiganwangwangshiduanzande，guohouquekenengliuxiakongxuganyushiluogan。zheshiwomenbudebufansi：zhenzhengdexingfushifouzhishiyilaiyushunshidekuaigan，erhushilegengchijiu、gengshenhoudemanzu？qici，kuaigandezhuiqiuyoushihuishiwomenduizishenyuzhouweihuanjingderenzhichanshengpiancha。mianduibuduanzhuiqiucijiderenmen，womenshifouhuizhujianshiquduishenghuozhongxiniyupinghedeganshou？yizhongjiduandekuaigantiyankenenghuirangwomenhulvenaxiezhidezhenxiderichanglequ，jineryingxiangrenjiguanxiheqingganjiaoliudezhiliang。womenxuyaomingbai，shenghuodemeihaowangwangyunzangzaipingfandeshunjian，erbujinjinshinazhong“mengranxilaidekuaigan”。zuihou，congshehuidejiaodulaikan，kuaigandezhuiqiuyekenengyinfayixiliedeshehuiwenti。dangwomenduiyucijidekeqiubuduanzengqiangshi，xiaofeizhuyiyupanbixinliyeyuyanyulie。womenyinggaixuehuizaiyuwangyulizhizhijianzhaodaopingheng，shikuaiganyushenghuodeqitafangmianxingchenghexietongyi。zongshangsuoshu，“yi题(ti)目(mu)：(：)对(dui)“(“)快(kuai)感(gan)与(yu)体(ti)验(yan)”(”)的(de)思(si)考(kao)在(zai)我(wo)们(men)的(de)生(sheng)活(huo)中(zhong)，(，)追(zhui)求(qiu)快(kuai)感(gan)似(si)乎(hu)是(shi)人(ren)类(lei)天(tian)性(xing)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)。(。)从(cong)饮(yin)食(shi)到(dao)娱(yu)乐(le)，(，)从(cong)消(xiao)费(fei)到(dao)情(qing)感(gan)交(jiao)流(liu)，(，)快(kuai)感(gan)常(chang)常(chang)成(cheng)为(wei)我(wo)们(men)制(zhi)定(ding)选(xuan)择(ze)的(de)重(zhong)要(yao)因(yin)素(su)。(。)然(ran)而(er)，(，)面(mian)对(dui)“(“)一(yi)进(jin)去(qu)一(yi)爽(shuang)又(you)粗(cu)又(you)大(da)”(”)的(de)说(shuo)法(fa)，(，)我(wo)们(men)必(bi)须(xu)仔(zai)细(xi)思(si)考(kao)这(zhe)种(zhong)快(kuai)感(gan)体(ti)验(yan)的(de)背(bei)后(hou)所(suo)蕴(yun)含(han)的(de)更(geng)深(shen)层(ceng)次(ci)的(de)意(yi)义(yi)。(。)首(shou)先(xian)，(，)快(kuai)感(gan)体(ti)验(yan)往(wang)往(wang)是(shi)一(yi)种(zhong)瞬(shun)时(shi)的(de)满(man)足(zu)。(。)无(wu)论(lun)是(shi)肉(rou)体(ti)上(shang)的(de)快(kuai)感(gan)，(，)还(hai)是(shi)心(xin)理(li)上(shang)的(de)愉(yu)悦(yue)，(，)它(ta)们(men)都(dou)能(neng)在(zai)短(duan)时(shi)间(jian)内(nei)给(gei)予(yu)我(wo)们(men)强(qiang)烈(lie)的(de)幸(xing)福(fu)感(gan)。(。)然(ran)而(er)，(，)这(zhe)种(zhong)快(kuai)感(gan)往(wang)往(wang)是(shi)短(duan)暂(zan)的(de)，(，)过(guo)后(hou)却(que)可(ke)能(neng)留(liu)下(xia)空(kong)虚(xu)感(gan)与(yu)失(shi)落(luo)感(gan)。(。)这(zhe)使(shi)我(wo)们(men)不(bu)得(de)不(bu)反(fan)思(si)：(：)真(zhen)正(zheng)的(de)幸(xing)福(fu)是(shi)否(fou)只(zhi)是(shi)依(yi)赖(lai)于(yu)瞬(shun)时(shi)的(de)快(kuai)感(gan)，(，)而(er)忽(hu)视(shi)了(le)更(geng)持(chi)久(jiu)、(、)更(geng)深(shen)厚(hou)的(de)满(man)足(zu)？(？)其(qi)次(ci)，(，)快(kuai)感(gan)的(de)追(zhui)求(qiu)有(you)时(shi)会(hui)使(shi)我(wo)们(men)对(dui)自(zi)身(shen)与(yu)周(zhou)围(wei)环(huan)境(jing)的(de)认(ren)知(zhi)产(chan)生(sheng)偏(pian)差(cha)。(。)面(mian)对(dui)不(bu)断(duan)追(zhui)求(qiu)刺(ci)激(ji)的(de)人(ren)们(men)，(，)我(wo)们(men)是(shi)否(fou)会(hui)逐(zhu)渐(jian)失(shi)去(qu)对(dui)生(sheng)活(huo)中(zhong)细(xi)腻(ni)与(yu)平(ping)和(he)的(de)感(gan)受(shou)？(？)一(yi)种(zhong)极(ji)端(duan)的(de)快(kuai)感(gan)体(ti)验(yan)可(ke)能(neng)会(hui)让(rang)我(wo)们(men)忽(hu)略(lve)那(na)些(xie)值(zhi)得(de)珍(zhen)惜(xi)的(de)日(ri)常(chang)乐(le)趣(qu)，(，)进(jin)而(er)影(ying)响(xiang)人(ren)际(ji)关(guan)系(xi)和(he)情(qing)感(gan)交(jiao)流(liu)的(de)质(zhi)量(liang)。(。)我(wo)们(men)需(xu)要(yao)明(ming)白(bai)，(，)生(sheng)活(huo)的(de)美(mei)好(hao)往(wang)往(wang)蕴(yun)藏(zang)在(zai)平(ping)凡(fan)的(de)瞬(shun)间(jian)，(，)而(er)不(bu)仅(jin)仅(jin)是(shi)那(na)种(zhong)“(“)猛(meng)然(ran)袭(xi)来(lai)的(de)快(kuai)感(gan)”(”)。(。)最(zui)后(hou)，(，)从(cong)社(she)会(hui)的(de)角(jiao)度(du)来(lai)看(kan)，(，)快(kuai)感(gan)的(de)追(zhui)求(qiu)也(ye)可(ke)能(neng)引(yin)发(fa)一(yi)系(xi)列(lie)的(de)社(she)会(hui)问(wen)题(ti)。(。)当(dang)我(wo)们(men)对(dui)于(yu)刺(ci)激(ji)的(de)渴(ke)求(qiu)不(bu)断(duan)增(zeng)强(qiang)时(shi)，(，)消(xiao)费(fei)主(zhu)义(yi)与(yu)攀(pan)比(bi)心(xin)理(li)也(ye)愈(yu)演(yan)愈(yu)烈(lie)。(。)我(wo)们(men)应(ying)该(gai)学(xue)会(hui)在(zai)欲(yu)望(wang)与(yu)理(li)智(zhi)之(zhi)间(jian)找(zhao)到(dao)平(ping)衡(heng)，(，)使(shi)快(kuai)感(gan)与(yu)生(sheng)活(huo)的(de)其(qi)他(ta)方(fang)面(mian)形(xing)成(cheng)和(he)谐(xie)统(tong)一(yi)。(。)综(zong)上(shang)所(suo)述(shu)，(，)“(“)一(yi)