辽宁：药品补充申请技术审评时间将压缩至60个工作日|无尽 触手 夹 3d 粗暴h 夹
中新网沈阳8月7日电 (姜月恒)记者7日从辽宁省政府新闻办召开的发布会上获悉，辽宁成功获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份，这是东北三省一区首家改革试点的省份。试点获批后，药品补充申请技术审评时间将由200个工作日压缩至60个工作日。
药品补充申请是药品获批上市后，企业为优化生产工艺、提升质量标准、完善说明书等对原批准事项进行变更时需提交的申请，与药品注册申请同等重要，直接关系企业技术迭代效率和产业发展活力。此类申请事项由国家药品监督管理局负责审评审批，法定时限200个工作日，难以满足企业快速响应市场、提升竞争力的实际需求。
辽宁省药品监督管理局副局长任经天表示，优化药品补充申请审评审批程序改革试点的获批，对推动辽宁医药产业高质量发展意义重大。试点获批后，药品补充申请技术审评时间压缩至60个工作日，降低企业研发申报成本。同时，有效引导高校、研究机构、持有人等产业要素横向联合。
“此次试点获批，依托辽宁的区位优势和产业基础，吸引东北其他省份的药品持有人来辽宁开展业务，通过高效服务形成区域集聚效应。”辽宁省药品审评查验中心主任白旭东说。
据了解，企业在申请过程中，将享受前置服务，主要包括前置指导、前置核查、前置检验等，通过这些前置服务，企业能够在正式申报前就解决大部分潜在问题，从而显著提高申报成功率，加快药品补充申请的审批进度。
辽宁省药品监督管理局已于7月18日向社会发布通告，正式接收药品补充申请。(完)
**lun“yuezican30tianshipu”duichanhouhuifudezhongyaoxing**zaixiandaishehui，nvxingzaijinglifenmianhou，shentijinglilejudadebianhuayutiaozhan，jishiyouxiaodeyingyangbuchongduiyuchanhoudehuifuzhiguanzhongyao。yuezican，zuoweizhuanweichanfushejideyinshifangan，qizhongyaoxingzaiyunenggoubangzhuchanfugengkuaigenghaodihuifushenti，tongshitigongchongzudeyingyangyizhichimuruweiyang。yinci，zhidingkexuehelide“yuezican30tianshipu”xiandeyouweizhongyao。shouxian，kexuedeyuezicannengbangzhuchanfubuchongshiqudeyingyang。fenmianguochengduinvxingshentidexiaohaojida，youqishixueye、danbaizhiheweiliangyuansudeliushi。yinci，yueziqijiandeyinshiyinggaizhuzhonggaodanbai、ditangfenhefengfudeweishengsu。tongguozhiding30tiandeshipu，nenggoubaozhengmeirideyingyangsujunhengsheru，bangzhumuqingengkuaidihuifutili。qici，helideyuezicanyouzhuyumuruzhiliangdetigao。murushixinshengerzuizhongyaodeyingyanglaiyuan，lianghaodeyinshijiegoukeyizhijieyingxiangmurudechengfenyuzhiliang。liru，zengjiayulei、shourou、douzhipindengfuhanyouzhidanbaideshiwu，bujinnengtigaomurudezhiliang，hainenggeiyingertigongsuoxudeyingyang，cujinqijiankangchengchang。ciwai，yuezicandeduoyanghuakeyigaishanchanfudeyinshitiyan，bimianyinyinshidanyierdaozhidexinlifudan。tongguo30tiandeshipu，keyishejibutongfengweidecaiyao，cujinchanfuweikou，huanjiechanhouyiyuqingxu，tigaozhengtideshenghuozhiliang。zongshangsuoshu，zhidingyifenshihechanfude“yuezican*(*)*(*)论(lun)“(“)月(yue)子(zi)餐(can)3(3)0天(tian)食(shi)谱(pu)”(”)对(dui)产(chan)后(hou)恢(hui)复(fu)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)*(*)*(*)在(zai)现(xian)代(dai)社(she)会(hui)，(，)女(nv)性(xing)在(zai)经(jing)历(li)分(fen)娩(mian)后(hou)，(，)身(shen)体(ti)经(jing)历(li)了(le)巨(ju)大(da)的(de)变(bian)化(hua)与(yu)挑(tiao)战(zhan)，(，)及(ji)时(shi)有(you)效(xiao)的(de)营(ying)养(yang)补(bu)充(chong)对(dui)于(yu)产(chan)后(hou)的(de)恢(hui)复(fu)至(zhi)关(guan)重(zhong)要(yao)。(。)月(yue)子(zi)餐(can)，(，)作(zuo)为(wei)专(zhuan)为(wei)产(chan)妇(fu)设(she)计(ji)的(de)饮(yin)食(shi)方(fang)案(an)，(，)其(qi)重(zhong)要(yao)性(xing)在(zai)于(yu)能(neng)够(gou)帮(bang)助(zhu)产(chan)妇(fu)更(geng)快(kuai)更(geng)好(hao)地(di)恢(hui)复(fu)身(shen)体(ti)，(，)同(tong)时(shi)提(ti)供(gong)充(chong)足(zu)的(de)营(ying)养(yang)以(yi)支(zhi)持(chi)母(mu)乳(ru)喂(wei)养(yang)。(。)因(yin)此(ci)，(，)制(zhi)定(ding)科(ke)学(xue)合(he)理(li)的(de)“(“)月(yue)子(zi)餐(can)3(3)0天(tian)食(shi)谱(pu)”(”)显(xian)得(de)尤(you)为(wei)重(zhong)要(yao)。(。)首(shou)先(xian)，(，)科(ke)学(xue)的(de)月(yue)子(zi)餐(can)能(neng)帮(bang)助(zhu)产(chan)妇(fu)补(bu)充(chong)失(shi)去(qu)的(de)营(ying)养(yang)。(。)分(fen)娩(mian)过(guo)程(cheng)对(dui)女(nv)性(xing)身(shen)体(ti)的(de)消(xiao)耗(hao)极(ji)大(da)，(，)尤(you)其(qi)是(shi)血(xue)液(ye)、(、)蛋(dan)白(bai)质(zhi)和(he)微(wei)量(liang)元(yuan)素(su)的(de)流(liu)失(shi)。(。)因(yin)此(ci)，(，)月(yue)子(zi)期(qi)间(jian)的(de)饮(yin)食(shi)应(ying)该(gai)注(zhu)重(zhong)高(gao)蛋(dan)白(bai)、(、)低(di)糖(tang)分(fen)和(he)丰(feng)富(fu)的(de)维(wei)生(sheng)素(su)。(。)通(tong)过(guo)制(zhi)定(ding)3(3)0天(tian)的(de)食(shi)谱(pu)，(，)能(neng)够(gou)保(bao)证(zheng)每(mei)日(ri)的(de)营(ying)养(yang)素(su)均(jun)衡(heng)摄(she)入(ru)，(，)帮(bang)助(zhu)母(mu)亲(qin)更(geng)快(kuai)地(di)恢(hui)复(fu)体(ti)力(li)。(。)其(qi)次(ci)，(，)合(he)理(li)的(de)月(yue)子(zi)餐(can)有(you)助(zhu)于(yu)母(mu)乳(ru)质(zhi)量(liang)的(de)提(ti)高(gao)。(。)母(mu)乳(ru)是(shi)新(xin)生(sheng)儿(er)最(zui)重(zhong)要(yao)的(de)营(ying)养(yang)来(lai)源(yuan)，(，)良(liang)好(hao)的(de)饮(yin)食(shi)结(jie)构(gou)可(ke)以(yi)直(zhi)接(jie)影(ying)响(xiang)母(mu)乳(ru)的(de)成(cheng)分(fen)与(yu)质(zhi)量(liang)。(。)例(li)如(ru)，(，)增(zeng)加(jia)鱼(yu)类(lei)、(、)瘦(shou)肉(rou)、(、)豆(dou)制(zhi)品(pin)等(deng)富(fu)含(han)优(you)质(zhi)蛋(dan)白(bai)的(de)食(shi)物(wu)，(，)不(bu)仅(jin)能(neng)提(ti)高(gao)母(mu)乳(ru)的(de)质(zhi)量(liang)，(，)还(hai)能(neng)给(gei)婴(ying)儿(er)提(ti)供(gong)所(suo)需(xu)的(de)营(ying)养(yang)，(，)促(cu)进(jin)其(qi)健(jian)康(kang)成(cheng)长(chang)。(。)此(ci)外(wai)，(，)月(yue)子(zi)餐(can)的(de)多(duo)样(yang)化(hua)可(ke)以(yi)改(gai)善(shan)产(chan)妇(fu)的(de)饮(yin)食(shi)体(ti)验(yan)，(，)避(bi)免(mian)因(yin)饮(yin)食(shi)单(dan)一(yi)而(er)导(dao)致(zhi)的(de)心(xin)理(li)负(fu)担(dan)。(。)通(tong)过(guo)3(3)0天(tian)的(de)食(shi)谱(pu)，(，)可(ke)以(yi)设(she)计(ji)不(bu)同(tong)风(feng)味(wei)的(de)菜(cai)肴(yao)，(，)促(cu)进(jin)产(chan)妇(fu)胃(wei)口(kou)，(，)缓(huan)解(jie)产(chan)后(hou)抑(yi)郁(yu)情(qing)绪(xu)，(，)提(ti)高(gao)整(zheng)体(ti)的(de)生(sheng)活(huo)质(zhi)量(liang)。(。)综(zong)上(shang)所(suo)述(shu)，(，)制(zhi)定(ding)一(yi)份(fen)适(shi)合(he)产(chan)妇(fu)的(de)“(“)月(yue)子(zi)餐(can)